公司简介
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- Time of issue:2019-04-22 00:00:00
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Information
江西沃利沃生物技术有限公司于2019年4月19日成立,坐落于历史悠久、文化底蕴深厚、尤以翠微峰国家森林公园风景区而闻名的宁都县,公司占地面积约20000平方米,工厂按照GMP标准于2018年年底建成,装备良好的厂房设施适应生物原料药产品生产的国际化要求。
公司主要从事生物原料药的生产,主要品种为杆菌肽锌(CAS:1405-89-6)、多粘菌素B硫酸盐(CAS:1405-20-5)等生物原料药,原料药产品均有DMF文件,部分产品DMF文件已递交给美国官方。公司车间拥有从500L到30m3的各类不锈钢发酵罐及先进的自动控制系统。
公司以Q7A等ICH文件为质量管理的指南,按照GMP要求,设有独立的质量保证部和质量控制部,拥有面积500平方米的质控中心并配备先进的检测仪器(Waters液相色谱仪、Aglient气相色谱仪、紫外分光光度计、IP-dig300旋光仪等),下设质量研究室、化学分析室、仪器分析室、微生物检查室;公司的各类管理标准、技术标准、操作规程制定齐全。从物料采购、生产过程,到成品放行、用户信息反馈等操作流程中,我们施行全过程的监控管理,工艺设计、工艺确认和持续工艺核实三阶段的全面工艺验证,确保质量的稳定和卓越。公司接受并通过多次客户现场质量审计。公司拥有一支由硕士、本科生组成的研发队伍及十多名专职研发人员。同时,我们与多个科研机构及著名大学有着长期密切的合作关系。
安全环保文化也是沃利沃企业文化的重要组成部分。沃利沃追求全员参与、团队互助的安全管理模式,推行EHS一体化管理。企业安全方针是“安全第一,预防为主;全员动手,综合治理;以风险管理为基础,推行PDCA循环模式,创造团队互助、员工合作的安全环境,保证安全生产”、企业环保方针是“防治污染、控制排放、持续改进、节约能源、全员动手、保护环境”。沃利沃人认为负责任的EHS理念是企业可持续发展的重要保证。
沃利沃本着“诚实守信、卓越创新、合作共赢”的企业文化。坚持以对社会、客户和企业负责的精神精雕细琢每个产品的每一个细节,为社会提供优质的产品和服务,为客户创造价值。
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